发布日期:2025-04-25 09:10 点击次数:137
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财中社11月20日电贝达药业(300558)发布对于BPI-452080片药物临床考验请求赢得受理的公告。公司收到国度药品监督解决局签发的《受理见告书》,该临床考验请求已赢得受理,注册分类为化学药品1类。BPI-452080是公司自主研发的新分子实体化合物,四肢一种口服的小分子HIF-2α扼制剂,拟用于调节与von Hippel-Lindau概括征联系的肿瘤及实体瘤。
临床前接洽标明,BPI-452080在体外和体内均发挥出开阔的活性和安全性。众人仅有一款HIF-2α小分子扼制剂Belzutifan已获批用于联系疾病,BPI-452080尚未在境表里上市。若在受理后60日内未收到抵赖观点,公司可按照提交的决策开展临床考验,短期内对计较功绩影响不大,但新药审批经由存在不笃定性。
2024年前三季度,贝达药业结束收入23.45亿元,归母净利润4.16亿元。
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